No respetar la Ley General de Salud puede tener serias repercusiones para las empresas como por ejemplo, multas millonarias, pero además, COFEPRIS puede imponer otras sanciones, como son:
- Amonestación con apercibimiento.
- Clausura temporal o definitiva, que podrá ser parcial o total.
- Arresto hasta por treinta y seis horas.
La principal labor de la COFEPRIS es ser el organismo rector en materia de control y regulación sanitaria en todo el país, es la encargada de analizar y autorizar la operación de todos los productos, dispositivos y establecimientos afines a la salud. Abarca desde laboratorios farmacéuticos, medicamentos, farmacias y consultorios de todo tipo, todos ellos equivalen a casi el 10 por ciento del Producto Interno Bruto (PIB) de México.
De acuerdo con cálculos actuales, la COFEPRIS regula 44 centavos de cada peso que gastan los hogares en México. La cifra se obtiene a través de tres sectores que regula: alimentos, bebidas y tabaco; artículos para el cuidado de la salud; y artículos para el cuidado personal.
Es importante recordar que cumplir con la ley no es solo evitar repercusiones para tu negocio sino que además puede ser un tema de vida o muerte, pues la normatividad tiene como finalidad salvaguardar la salud de todos nosotros.
Sanciones millonarias
Según los registros de la COFEPRIS se obtiene que tan solo durante 2020 hubo diez casos con sanciones millonarias.
- Buenavista del Cobre. S.A. de C.V. – $9,689,760.00
- Laboratorios Mayo, S.A. de C.V – $3,774,500.00
- Propimex, S. de R.L. de C.V. – $3,041,640.00
- Novirsa, S.A. de C.V – $2,085,120.00
- Arlex De Mexico, S.A. de C.V. – $2,027,760.00
- Gyneco Roma – $1, 563,840.00
- Farmacias de Jalisco, S.A. de C.V. – $1,346,640.00
- Acavapes, S.A. de C.V – $1,267,350.00
- Hospital Regional de Villahermosa Propiedad de Petróleos Mexicanos – $1,176,355.20
- Punto Pen S.A. de C.V – $1,042,560.00
Dentro de la lista anterior no todos son consultorios u hospitales aunque todos fueron sancionados por el incumplimiento a la Ley General de Salud, sus reglamentos y demás disposiciones aplicables.
Como siempre recomendamos en Lex Pro Humanitas, lo mejor es prevenir recursiones y cumplir cabalmente con la ley, pues el no hacerlo no solo implica el riesgo de enfrentar sanciones si no tambien el acabar con tu prestigio y el de tu empresa.
Les recordamos que nuestro equipo de especialistas en Regulación Sanitaria está a su disposición para acompañarlos en cualquier trámite ante COFEPRIS como son:
Avisos de funcionamiento:
- Almacén de Medicamentos
- Almacén de Dispositivos Médicos
- Almacén de Suplementos
- Farmacia
- Consultorio
- Estética
- Laboratorio Clínico
Permisos de importación de insumos para la salud
Licencias:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- Fármacos
- Suplementos Alimenticios
- Cosméticos
- Hospitales, Clínicas
- Centros de Diagnóstico
- Pesticidas, Fertilizantes, Plaguicidas
Todo con la calidad y eficiencia que nos caracteriza.
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